Le chemin qui conduit une technologie médicale d'une preuve de concept en laboratoire à un 1er essai sur l'homme est complexe et soulève de nombreuses interrogations :

  • Quel est le cadre réglementaire qui s'applique ?
  • Quelles sont les démarches à entreprendre auprès des institutions (ANSM, etc) ?
  • Quelles sont les bonnes pratiques pour préparer et réussir ce 1er essai ?

Ces points seront abordés lors du prochain "Apéro i-Care" en partenariat avec Clinatec qui se déroulera

jeudi 26 février 2015 de 17h00 à 19h30 à Grenoble (Clinatec)

 Quatre interventions:

  • un retour d'expérience concret de Clinatec sur la mise en place d'un essai clinique pour une technologie innovante (François BERGER, directeur de Clinatec);
  • un point de vue complémentaire sur les molécules en transfert clinique (Catherine Ghezzi, CHU Grenoble)
  • un point d’actualités réglementaires, notamment sur le projet de loi de santé dont certaines dispositions impactent la recherche biomédicale (Me Thomas ROCHE, avocat associé Delsol Avocats).
  • un aperçu des méthodologies de maturation et évaluation des technologies innovantes (Alexandre Moreau-Gaudry, responsable clinique CIC-IT / ECCAMI)

Cette réunion donnera l'occasion à l'issue des interventions de partager entre les participants les bonnes pratiques dans l'esprit convivial qui fait aussi le succès des Apéros I-Care (dégustation de vins et fromages).

Inscription gratuite, dans la limite des places disponibles, avant le 18 février auprès de contact@i-carecluster.org